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　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载◈◈★★、误导性陈述 或者重大遗漏◈◈★★，并对其内容的真实性◈◈★★、准确性和完整性承担法律责任临床实验◈◈★★，◈◈★★。甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”凯发K8国际娱乐官网入口◈◈★★、“甘李药业”）的全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GZC8072片的《药物临床试验批准通知书》◈◈★★，受理号为CXSL2600758◈◈★★、CXSL2600759◈◈★★、CXSL2600760◈◈★★、CXSL2600761凯发K8天生赢家一触即发官网◈◈★★，◈◈★★，通知书编号为2026LP02574◈◈★★、2026LP02575◈◈★★、2026LP02576◈◈★★、2026LP02577◈◈★★。现将相关情况公告如下◈◈★★：一◈◈★★、药物基本情况

　　6◈◈★★、批准意见◈◈★★：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定◈◈★★，经审查◈◈★★，2026年7月22日受理的GZC8072片临床试验申请符合药品注册的有关要求◈◈★★，同意本品开展体重控制适应症的临床试验◈◈★★。

　　该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验凯发K8国际娱乐官网入口◈◈★★，待临床试验成功后按法定程序申报生产◈◈★★。

　　该分子依托公司NovaPeptide多肽技术平台与SupOraTide口服多肽技术平台凯发k8一触即发◈◈★★，◈◈★★，在支持每周一次口服给药的方案◈◈★★。截至公告披露日◈◈★★，国内尚未有用于肥胖或超重体重管理的GLP-1口服片剂产品获批上市凯发k8国际凯发一触即发◈◈★★，◈◈★★，◈◈★★。

　　超重与肥胖属于多因素介导的慢性代谢性疾病◈◈★★，核心诱因是长期能量摄入大于能量消耗◈◈★★，进而引发体内脂肪过度蓄积◈◈★★。该疾病会显著升高心脑血管◈◈★★、呼吸系统◈◈★★、内分泌系统等多系统疾病的发病风险◈◈★★，对患者生活质量造成严重负面影响◈◈★★。

　　根据2026年第十一届中国肥胖预防控制科学大会公布的数据◈◈★★，我国成年人超重率为34.3%◈◈★★，肥胖率为16.4%◈◈★★；儿童青少年超重率为11.1%凯发K8国际娱乐官网入口凯发k8娱乐官网入口◈◈★★，◈◈★★，肥胖率为7.9%凯发K8国际娱乐官网入口凯发K8国际娱乐官网入口◈◈★★，超半数成年人面临体重问题◈◈★★。

　　截至2026年3月31日◈◈★★，甘李药业在GZC8072片项目中累计投入研发费用4,695.53万元人民币touch99◈◈★★。

　　由于医药产品具有高科技K8凯发(中国)天生赢家·一触即发◈◈★★，◈◈★★、高风险◈◈★★、高附加值的特点◈◈★★，药品的前期研发以及产品从研制◈◈★★、临床试验报批到投产的周期长touch99touch99◈◈★★、环节多touch99◈◈★★，容易受到一些不确定性因素的影响◈◈★★。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目touch99凯发K8国际娱乐官网入口◈◈★★，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务凯发k8国际首页登录◈◈★★。敬请广大投资者谨慎决策touch99◈◈★★，注意防范投资风险凯发K8国际娱乐官网入口◈◈★★。